水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。

　純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；純水設備管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。

純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

應當對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。

應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，并有相關記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理。

工藝系統(tǒng)選用原則和要求

水源應保證連續(xù)供應所需的水量和穩(wěn)定的水質。

應根據(jù)原水水質、生產(chǎn)工藝對工藝用水的水質要求選擇制水工藝流程。工藝用水系統(tǒng)應滿足經(jīng)濟、適用的要求。

工藝用水系統(tǒng)應滿足布置緊湊、操作簡便、安全可靠要求。

工藝用水系統(tǒng)應滿足節(jié)水、節(jié)能和環(huán)保的要求。

工藝用水系統(tǒng)的設計能力應根據(jù)用水量和生產(chǎn)負荷確定。

工藝用水的制備

飲用水可采用混凝、沉淀、澄清、過濾、過濾、軟化、消毒、去離子、沉淀、減少特定的無機/有機物等適宜的物理、化學和物理化學的方法制備純水設備。

純化水的制備應以飲用水作為原水采用合適的單元操作或組合的方法制備如去離子化、蒸餾、離子交換、反滲透、過濾等。注射用水應以純化水為水源采用蒸餾方法制備純水設備，實驗室純水設備，杭州純化水設備，杭州GMP純化水設備。 半導體純水設備。